Иммунотерапия — это лечение иммунологическими препаратами, которые воздействуют прицельно на иммуную систему человека, побуждая ее атаковать злокачественные опухолевые клетки. Иммунотерапия стала настоящим прорывом в лечении нейробластомы. Общая выживаемость у пациентов с нейробластомой высокого риска при использовании антиGD2 иммунотерапии достигает более 60% , по ряду источников до 87%
Что представляет собой иммунотерапия антиGD2 антителом
По умолчанию, опухолевые клетки «маскируются» и не могут быть распознаны собственной иммунной системой как опасные (нездоровые). Однако при введении определенных антител, чувствительных к конкретной опухоли (в данном случае нейробластоме), происходит связывание антитела с “мишенью” на поверхности опухолевой клетки. Связка “опухоль-антитело” уже может быть опознана и атакована иммунной системой организма.
Многие годы поисков позволили создать антитело, которое способно связываться с важной молекулой мембраны клеток нейробластомы – ганглиозидом GD2. Это антитело называется динутуксимаб бета. Ганглиозиды — это гликофосфолипиды, они необходимы для роста и дифференцировки клеток, передачи нервного импульса, осуществления иммунных реакций. Ганглиозид GD2 присутствует и на здоровых нервных клетках, а при нейробластоме наблюдается его повышенное количество.
Одна из ролей ганглиозида - участие в прикреплении клеток нейробластомы к внеклеточному матриксу, что необходимо для дальнейшего роста злокачественной опухоли.
Динутуксимаб бета связывается сначала с ганглиозидом GD2 на поверхности клеток нейробластомы, а потом с T-лимфоцитом собственной иммунной системы, что напрямую запускает иммунный механизм распознавания, атаки и гибели клеток нейробластомы.
Динутуксимаб бета является единственным зарегистрированным антителом к GD2 в Европе.
Препарат внесен в рекомендации NICE (Великобритания), а в Немецком консенсусе по лечению нейробластомы и в Европейской группе по изучению нейробластомы SIOPEN принят как стандарт лечения для всех пациентов с нейробластомой высокой группы риска.
Проведенные клинические испытания динутуксимаба бета с участием более 500 пациентов уже доказали его эффективность и целесообразность применения для лечения как первичных пациентов с нейробластомой высокого риска, так и c рецидвирующей и рефрактерной нейробластомой. Это позволило Европейскому медицинскому агентству (EMA) зарегистрировать препарат.
Когда нужно начинать терапию динутуксимабом бета у вновь диагностированных пациентов высокого риска.
По данным клинического протокола SIOPEN, терапия препаратом динутуксимаб бета должна начинаться через 60-90 дней после трансплантации, за это время показатели костного мозга восстанавливаются и организм будет готов к иммунотерапии.
Побочные эффекты
Реакция организма при приеме химиотерапевтических препаратов у каждого ребенка индивидуальна. Проявляться побочных эффекты тоже могут в разной степени сложности. Лечащий врач должен предупредить о том, какие побочные эффекты возникают при приеме определенных препаратов или типов лечения. Рассказать, как можно минимизировать негативные аспекты лечения.
Нарушение когнитивных функций
Ребенок становится рассеянным, плохо воспринимает и понимает информацию. У него появляются трудности с запоминанием. Не может ни на чем сосредоточиться. Потеря слуха, звон в ушах. Слабость, вялость.
Алопеция
Самый распространённый побочный эффект химиотерапии – выпадение волос. В большинстве случаев, по окончании приема препаратов волосы снова отрастают.
Проблемы с желудочно-кишечным трактом
У ребенка могут быть спазмы желудка, диарея, неконтролируемое опорожнение кишечника. Или, наоборот, запор, вздутие живота. Частым побочным эффектом являются тошнота и рвота. Все это может привести к проблемам с питанием, отсутствию аппетита и потере веса.
Нарушение работы иммунной системы
Препараты уничтожают не только быстроразмножающиеся злокачественные клетки, но и на здоровые. В связи с этим, ребенок во время лечения химиотерапией наиболее уязвим к простудным заболеваниям. У него может наблюдаться жар, головные боли, боли в горле, насморк.
Нарушение кожных покровов
Сухость кожи, зуд, покраснения. Так же ребенок может стать очень чувствителен к солнечному свету. Во время химиотерапии может упасть уровень тромбоцитов в крови, из-за этого на теле ребенка могут появляться гематомы, кровоподтеки, красные точки. Разные раны на теле могут долго заживать.
Кровотечения
Красный или розовый цвет мочи, стул с кровью. Может быть кровотечение из носа, которое долго не останавливается. Во время рвоты кровотечение изо рта и носа.
Фертильность
Фертильность – это способность к размножению. До начала приема препаратов необходимо поговорить с лечащим врачом о их влиянии на репродуктивную функцию ребенка, обсудить риски возникновения бесплодия. Существуют методы по обеспечению сохранения фертильности, которые родители могут узнать у медицинских работников.
Прорывные открытия, меняющие жизни пациентов, лежат в основе всего, что делает компания Бристол Майерс Сквибб. Мы остаемся верны нашей миссии открывать, разрабатывать и обеспечивать пациентов инновационными технологиями, которые помогают им справляться с серьезными заболеваниями, и никогда не изменим своей цели – дарить надежду людям по всему миру.
Мы уделяем большое внимание применению научных инноваций, так как верим, что наука способна справиться с одними из самых серьезных заболеваний современности. Наши научные достижения позволили добиться беспрецедентных результатов в лечении пациентов с такими заболеваниями, как рак, сердечно-сосудистые заболевания, ВИЧ и ВГС. Мы стали первыми, кто создал класс лекарств, которые используют силу иммунной системы в лечении рака.
Мы стремимся предоставить доступ к нашим препаратам для всех пациентов, поэтому мы тщательно работаем над процессом ценообразования и следуем политикам, помогающим увеличить доступность препаратов. Мы активно участвуем в глобальном диалоге, нацеленном на обеспечение доступности наших жизненно-важных лекарственных препаратов.
Мы поддерживаем программы, инициативы и организации, которые нацелены на повышение уровня оказания медицинской помощи, расширение возможностей для исследовательской деятельности и поддержку образования в сфере естественных наук. Мы выступаем за равноправное оказание медицинской помощи по всему миру и стараемся повысить доступность жизненно- важных препаратов для людей, страдающих серьезными заболеваниями.
Наша главная мотивация – понимание того, что наши усилия могут изменить жизнь пациентов.
www.bms.com
NORU2002776-01
Информируем Вас о том, что при запросе возврата денежных средств, возврат производится исключительно на ту же банковскую карту, с которой была произведена оплата.
Для возврата денежных средств, которые ошибочно были переведены в наш фонд, Вам необходимо обратиться с письменным заявлением в течение 2-х недель от момента перевода средств.
В заявлении необходимо указать следующие данные:
реквизиты банковского счета, а именно:
Заявление должно быть написано от руки, подписано и передано в офис фонда по почте (лучше заказным письмом) и в электронном виде на адрес fppi-fr@mail.ru.
К заявлению необходимо приложить копию документа, удостоверяющего Вашу личность, а именно, основных его страниц, содержащих отметки, такие как: ФИО, адрес регистрации/проживания (в случае наличия в документе соответствующих данных), номер и серию документа, дату выдачи документа, подпись.
Почтовый адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1
Отправьте SMS-сообщение на короткий номер 3434 , начинающееся со слова ФППИ и далее через пробел укажите цифрами сумму пожертвования в рублях.
Например: ФППИ 300
В ответ вы получите SMS с просьбой подтвердить платёж. Подтверждение платежа может прийти с короткого номера, на который вы отправляли первоначальное SMS-сообщение, или с сервисного номера оператора связи. Следуйте инструкциям, указанным в SMS.
После подтверждения сумма пожертвования спишется со счёта, и Вы получите SMS с благодарностью.
Услуга доступна для абонентов МТС, билайн, Мегафон, Тинькофф Мобайл, Yota.
Допустимый размер платежа — от 10 до 15000 рублей. Стоимость отправки SMS на короткий номер – бесплатно. Комиссия с абонента – 0%. Возрастное ограничение: 16+.
Договоры оферты: МТС, билайн (лимиты), Мегафон, Yota, Тинькофф Мобайл.
Процентные ставки взимаемые операторами связи: МТС, Мегафон - 7,95%. Йота - 5,95%. Билайн - 12% + 65 рублей (комиссия оператора).
Мобильные платежи осуществляются через платёжный сервис Миксплат. Совершая платёж, вы также принимаете условия Оферты сервиса и политики обработки персональных данных.
Информацию о порядке и периодичности оказания услуг и условиях возврата средств переведенных SMS вы можете получить по телефону +7 495 775 06 00 или почте support@mixplat.ru